Charite

Forschungsgruppe

Melanomstudien

Titel der Studie Medikation Geeignete Patienten / Vortherapien
Adjuvant    
Randomized, multicenter, open label study to compare the efficacy and tolerability of pegylated interferon-a-2a (PEG-IFN) to 'low dose' interferon-a-2a in patients with malignat melanoma in stages IIA (T3a) - IIIB (AJCC-2002) (PEGASYS) (ADO) A) Pegyliertes Interferon-alpha 2a
B) Interferon-alpha-2a, niedrigdosiert
Stadium IIA - IIIB, Patienteneinschluss bis 90d nach der letzten Melanom-OP
Randomisiertes, multizentrisches Therapieoptimierungsprotokoll zur adjuvanten Behandlung des malignen Melanoms im Stadium III: Intermittierende, hochdosierte i.v.-Gabe von Interferon-alfa-2b vs. Standard-Hochdosis-Therapie (ADO) A) IFN-alpha 2b hochdosiert i.v. / s.c.
Standardtherapie
B) IFN-alpha 2b hochdosiert i. v.
Intervalltherapie
Stadium IIIA-C, Vortherapie mit niderig-dosiertem IFN alpha erlaubt
Patienteneinschluss bis 56d nach der letzten Melanom-OP

First-line Therapie
   
Extended schedule, escalated dose Temozolomide versus Dacarbazine in Stage IV Metastatic Melanoma: A Randomized Phase III Study of the EORTC Melanoma Group (EORTC) A) Temozolomid
B) Dacarbazin
Stadium IV
Cytokin-Vortherapie erlaubt
A Phase 3, open label, randomized, comparative Study of Ticilimumab and either Dacarbazine or Temozolomide in patients with advanced melanoma (Pfizer A3671009) A) Ticilimumab
B) Dacarbazin oder Temozolomid
Stadium IV und Stadium III (mit N3)
A Phase 2, Multi-Center, Blinded, Randomized, Controlled Study of the Safety and Efficacy of the Human Monoclonal Antibody to Human a Integrins (CNTO 95), Alone and in Combination with Dacarbazine, in Subjects with Stage iV Melanoma (Centocor) A) Dacarbazin
B) Dacarbazine plus CNTO 95
C) CNTO 95
Stadium IV, keine Vortherapien erlaubt

Second-line Therapie
   
Eine offenen multizentrische Studie in 2 Stufen der Phase II zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von APO866 in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom (Apoxis) APO866 Stadium III (inoperabel) oder IV,
eine Vortherapie notwendig
A Phase IIa Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Immunogenicity of a Melan-A-VLP Vaccine in HLA-A2 Positive Patients with Stage III/IV Malignant Melanoma (CYTOS) A) Melan-A-VLP-Vakzine i.c.
B) Melan-A-VLP-Vakzine s.c.
Stadium III/IV, ein bis zwei systhemische Vortherapien erlaubt,
HLA-A2 positiv
Prospektive therapieoptimierende Prüfung von "standard palliative care" versus "standard palliative care" plus Polychemotherapie (DVP-Schema) in der second-line Therapie des fernmetastasierten malignen Melanoms (DVP) A) "Standard palliative care"
B) DVP-Chemotherapie
Stadium IV, Vortherapien erlaubt
A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study comparing MDX-010 Monotherapy, MDX-010 in Combination with a Melannoma Peptide Vaccine, and Melanoma Vaccine Monotherapy in HLA-A*0201-Positive Patients with previously treated unresectable Stage III or IV Melanoma (Medarex) A) MDX-010
B) MDX-010 plus Peptidvakzine
C) Peptidvakzine
Stadium III/IV, 1 Vortherapie mit Darcarbazin und/oder Temozolomid,
HLA-A2 positiv